備皮刀在臨床上備皮的主要部件為刀片,而刀片非常鋒利,醫(yī)護人員難以直接用手接觸把持,因此,備皮刀在設計時,設計了刀架和頂蓋來有效控制刀片,便于醫(yī)護人員對刀片的安全使用??紤]到臨床對備皮刀的使用的實際,設計了單刃和雙刃。為了預防備皮刀在使用過程中出現(xiàn)交叉和使用后成為污染源,設計為以無菌型式提供和一次性使用。3、同類產(chǎn)品或前代產(chǎn)品)在工作原理、結構組成、制造材料、性能指標、作用方式,以及適用范圍等方面的異同見表1的。備皮刀以無菌形式提供,依據(jù)醫(yī)療器械注冊管理辦法的規(guī)定,無菌醫(yī)療器械應該按二類或三類注冊,因此,我公司的備皮刀本次按二類進行注冊。備皮刀刀片刃口應鋒利,當切割3-0真絲捻制不涂層縫合線(線徑為 0.21m m-0.2 2mm)時,其切割力應不大于0.80 N。湖北泌尿科備皮刀生產(chǎn)廠家
正常皮膚是防御細菌侵入的天然屏障,保持皮膚的完整性是預防細菌的前提。國外研究指出,臨床上存在的備皮方法均會不同程度的損傷皮膚,致使皮膚損傷部位的細菌轉(zhuǎn)移繁殖而造成新的。傳統(tǒng)剃毛備皮過于強調(diào)剃除的毛發(fā)對皮膚表面細菌或深處污垢的影響,卻忽視了備皮區(qū)皮膚的自潔能力,導致術后切口的風險增加。本研究對備皮后術區(qū)菌落數(shù)量進行比較發(fā)現(xiàn),三組菌落數(shù)差異無統(tǒng)計學意義。但從數(shù)值上比較,剃毛組菌落數(shù)多,說明常規(guī)剃毛備皮不能減少皮膚表面細菌數(shù)量;剪毛備皮能保證皮膚的完整性,結合皂液徹底清洗皮膚能破壞細菌生長所需環(huán)境,減少備皮區(qū)細菌數(shù)量;脫毛劑對常見的傷口致病菌有明顯的抵抗作用,因而,備皮后菌落數(shù)與剪毛備皮后菌落數(shù)量差異無統(tǒng)計學意義。安徽單刃備皮刀全網(wǎng)標價備皮是指在手術前去掉手術區(qū)體毛和污垢的工序,刮去體毛,是手術前無菌準備的重要措施。
④QC負責公司所有的原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、留樣、生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測等質(zhì)量檢驗工作,包括各種質(zhì)量標準、檢驗操作標準的制訂和修訂,制訂取樣、留樣制度,各種試劑、試液、標準液、標準品、對照品、培養(yǎng)基的配制與管理。⑤質(zhì)量部根據(jù)公司近年來使用物料的質(zhì)量情況,與物控部一起確定供應廠商,并對物料供應廠商的質(zhì)量保證、質(zhì)量控制體系進行調(diào)查評審,根據(jù)評審結果確定供應廠商。公司生產(chǎn)用A/B類物料均是從經(jīng)過審計符合規(guī)定的廠家購入。供應物料的所有廠商,首先由質(zhì)量部會同物料采購部對供應商進行評估、審計。符合規(guī)定后,建立合格供應商檔案。物料采購人員必須按物料采購程序從合格供應商處購入,否則,物料庫管員拒絕驗收,檢驗人員拒絕取樣檢查。
【產(chǎn)品名稱】一次性使用備皮刀【型號】/【規(guī)格】/【注冊人名稱】揚州市永安醫(yī)療器械有限公司【注冊人住所】揚州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)亞達路九圣村【注冊人聯(lián)系方式】,(傳真)【售后服務單位】揚州市永安醫(yī)療器械有限公司【生產(chǎn)企業(yè)名稱】揚州市永安醫(yī)療器械有限公司【生產(chǎn)企業(yè)住所】揚州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)亞達路九圣村【生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)地址】揚州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)亞達路九圣村【生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式】,(傳真)【生產(chǎn)許可證編號】蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20070027號【醫(yī)療器械注冊證編號】蘇械注準【產(chǎn)品技術要求編號】蘇械注準【產(chǎn)品性能與結構】備皮刀由刀架、刀片和頂蓋組成。備皮刀刀架采用符合GB/T12671-2008規(guī)定的聚苯乙烯樹脂制成;備皮刀刀片采用符合GB/T3527規(guī)定的刮臉刀片冷軋鋼帶材料制成。一次性使用備皮刀經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌、應無菌?!具m用范圍】供病人手術前備皮用?!窘砂Y】無【注意事項】1、本品限一次性使用,用后銷毀。2、本品嚴禁改作他用。3、如發(fā)現(xiàn)包裝損壞,應禁用。4、本品(滅菌)有效期兩年,逾期禁用。5、本品應在通風干燥,無有害氣體的室內(nèi)保存,嚴禁重壓。一些好的備皮刀還會在手柄上增加橡膠或硅膠材質(zhì),進一步提高握持舒適度。
①剃毛損傷是諸多護理過程中造成的護理損傷之一,屬于護理差錯,應該引起廣大護士的高度重視。其他的護理損傷在動(靜)脈穿刺、插胃管、插尿管、灌腸、翻身過程中也可能發(fā)生,均屬于護理差錯。避免護理損傷不僅是保護患者,也是保護護士自己,如何避免護理損傷需要護士不斷總結經(jīng)驗教訓,引以為鑒。②一次性塑料剃毛刀具雖然是一次性的,但包裝簡陋非滅菌物品,建議生產(chǎn)廠家提供滅菌的剃毛刀具,增加剃毛的安全性。③發(fā)生剃毛損傷后護士對傷口處理不規(guī)范是本案例患方投訴的原因之一,因此一旦發(fā)生剃毛損傷,護士應嚴格消毒、包扎,不能簡單地用消毒棉簽壓在傷口后用膠布隨便粘貼。在使用過程中,需要根據(jù)患者的具體情況和手術需求,選擇適合的備皮刀類型和規(guī)格。廣東無菌備皮刀源頭廠家
使用者需要根據(jù)具體的使用場景和醫(yī)生建議選擇適合的備皮刀,并嚴格遵循操作規(guī)程,確保使用的效果和安全性。湖北泌尿科備皮刀生產(chǎn)廠家
傳統(tǒng)備皮刀剃毛的術前皮膚準備方法自20世紀20年代出現(xiàn)后一直應用于臨床,有研究指出,術前剃毛不僅容易使患者皮膚表面出現(xiàn)微小的割傷和劃傷,而且會破壞皮膚抵御外界微生物的屏障,增加手33術切口(surgical site infection,SSI)的風險。雖然臨床醫(yī)護人員關于皮膚準備的觀念正在逐步改變,皮膚準備重點已從傳統(tǒng)的大面積去除毛發(fā)轉(zhuǎn)向以減少手術部位為目的的徹底清潔與消毒,但是在皮膚準備的具體實施過程中尚未形成統(tǒng)一、規(guī)范、詳細的手術患者術前皮膚準備方案及流程,部分醫(yī)院仍在使用備皮刀剃毛的皮膚準備方法。本研究旨在運用循證護理的理念和方法,將國內(nèi)外指南轉(zhuǎn)化為適宜在臨床情景下開展的術前皮膚準備方案,指導臨床護理實踐,為患者提供科學、安全的護理服務。湖北泌尿科備皮刀生產(chǎn)廠家